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恒峰娱乐官网888了解ISO 14971医疗器械产品的风险管理
时间:2018-11-04 15:23:04  来源:本站  作者:

  ISO 14971提供了与风险管理相关的关键术语和定义的详细清单,接下来让我们重点看几个关键定义:

  风险控制(risk control)-作出决策并实施措施,恒峰娱乐官网888以便把风险降低到或维持在规定水平的过程。

  风险评价(risk evaluation)-将估计的风险同给定的风险准则进行比较以判定风险的可接受性的过程。

  风险管理(risk management)-用于风险分析、评价、控制和监测工作的管理方针、程序及其实践的系统运用。

  风险管理文档(risk management file)-风险管理过程产生的一组记录和其他文件。

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